脂联素（ADP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

粤械注准20222400234

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深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

脂联素（ADP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

R1：1×40 mL、R2：1×10 mL；R1：1×60 mL、R2：1×15 mL；R1：2×40 mL、R2：2×10 mL；R1：2×60 mL、R2：2×15 mL；校准品：5×0.5 mL（5个水平，选配）；质控品1：1×0.5 mL（选配）；质控品2：1×0.5 mL（选配）

试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下： 试剂1（R1）：Tris-HCl缓冲液。 试剂2（R2）：ADP抗体（鼠源）与乳胶颗粒、磷酸盐缓冲液。 校准品、质控品：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、ADP抗原（重组蛋白）。

用于体外定量检测人血清中脂联素（ADP）的含量。临床上主要用于糖尿病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

本试剂盒（含校准品和质控品）在2～8℃避光贮存，避免冷冻，有效期为12个月。试剂盒开封后在机(2～15℃)避光保存，可稳定30天。校准品和质控品开瓶后2～8℃避光保存可稳定60天。

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广东省药品监督管理局

2022-02-23

2027-02-22

2022-11-25: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。