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一次性使用导引针

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注册证编号
苏械注准20182020743
注册人名称
苏械注准20182020743
注册人住所
苏州高新区嵩山路185号19幢
生产地址
苏州高新区嵩山路185号19幢
产品名称
一次性使用导引针
管理类别
第二类
型号规格
A型(13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G )B型(13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G )
结构及组成
一次性使用导引针由针管、针座、针芯、护套组成,针管应采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成,针芯应采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成,针座应采用聚苯乙烯(PS)树脂或聚碳酸酯(PC)树脂制成,护套应采用聚丙烯(PP)树脂制成;导引针根据头部形状不同分为A型、B型二种型号,A型为菱型、B型为斜面,分别有13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G 七种规格;该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
与引流套件配合使用,供临床引流手术时作引导、支撑用。
产品储存条件及有效期
略。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-09-21
有效期至
2028-04-09
变更情况
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