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负压伤口治疗仪

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注册证编号
闽械注准20172140071
注册人名称
闽械注准20172140071
注册人住所
厦门市海沧区后祥路218号厂房401室
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410
产品名称
负压伤口治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
SAC-NPS-1000、SAC-NPS-2000、SAC-NPS-3000、SAC-NPS-5000、SAC-NPS-6000
结构及组成
产品由主机和一次性负压引流瓶组成,其中主机主要由负压泵、压力传感器、控制电路(含嵌入式软件,发布版本号V1.0)、显示装置、电池、电源适配器组成。.
适用范围
该产品产生负压源,与本公司生产的 “创伤负压引流 套装”配套使用,组成封闭系统,用于吸除冲洗液、体液、创口分泌物等,以加速伤 口愈合。.
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-06-02
有效期至
2026-06-01
变更情况
2022年07月04日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房301室、401室、404室、409室、410室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410”。 2023年05月04日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、302、3