一次性使用输液器带针

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注册证编号

国械注准20243141034

注册人名称

国械注准20243141034

注册人住所

浙江省玉环经济开发区金海大道246号

生产地址

浙江省玉环经济开发区金海大道246号

产品名称

一次性使用输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

详见附页。

结构及组成

一次性使用输液器带针（以下简称：输液器）由一次性使用输液器、一次性使用静脉输液针〔以下简称：输液针（可不带）〕和医用输液贴〔以下简称：输液贴（可不带）〕组成；输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（塑料针、连体塑料针、塑钢针）、空气过滤器(长排气、短排气）、止水夹（选配）、三通（选配）、滴管（选配）、滴斗、管路、流量调节器、药液注射件（选配）、管路2（选配）、药液过滤器（滴斗内过滤型、终端过滤型，过滤介质标称孔径15μm）、外圆锥接头（选配）和终端保护帽（选配，当不带输液针时，输液器终端应有终端保护帽）组成；输液针由连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。输液贴由无纺布、医用压敏胶、木质棉、隔离纸组成。输液器管路材质为PVC，增塑剂为DEHP。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

与输液容器配合使用，借助重力向患者静脉输注药液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-05-31

有效期至