个体化下颌骨重建假体

国械注准20183461014

国械注准20183461014

西安市交通大学西二楼一层

西安市交通大学西二楼一层

个体化下颌骨重建假体

第三类

XHG-T-GXHZH （A+B+C段、A+B+C+D段、B+C段、C+D段、B+C+D段），各型号规格参数的设定依照注册产品标准中设计规范。

该产品由符合YY0117.2标准要求的Ti6Al4V铸造钛合金材料，通过与个体病患骨缺损形态匹配的铸造型壳（光敏树脂型消失型）铸造而成，包括体部和固定板，带有组织固位孔和固定孔，可含髁突，可过下颌中线，表面无着色，非灭菌包装。

与同材质金属接骨螺钉匹配，由符合注册产品标准设计规范中所规定资质的医师，按照注册产品标准中的设计规范，与企业工程师共同设计定型，用于良性肿瘤切除术或创伤造成的下颌骨大段骨缺损的重建。

/

/

/

/

国家食品药品监督管理总局

2018-02-08

2023-02-07

/