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呼吸机

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3541038号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3541038号
注册人住所
北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]
生产地址
北京市丰台区科学城11B2楼[园区], 北京市大兴区大兴工业开发区前高米店盛坊路南侧北京仪器仪表厂3号楼3-4层,河北省三河市燕郊开发区潮白大街10号
产品名称
呼吸机
管理类别
第三类
型号规格
VT5250、VT5235、VT5230
结构及组成
产品组成标配:呼吸机主机(包括显示屏、通气控制单元(即主机箱)、氧传感器和电池组成);选配:小车。性能结构详见标准。
适用范围
该产品适用对象为体重在5 kg以上的患者,该产品可用于ICU病房的重症治疗及呼吸内科和急诊科对呼衰患者的抢救与治疗,也适合其他科室实现对患者的通气支持。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
补充提交《软件描述文档》和《典型产品检测声明》。因我公司生产地址较长,打印不完整,故复制如下:北京市丰台区科学城11B2楼[园区], 北京市大兴区大兴工业开发区前高米店盛坊路南侧北京仪器仪表厂3号楼3-4层,河北省三河市燕郊开发区潮白大街10号。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-08-13
有效期至
2016-08-12
变更情况
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呼吸机是一种医疗器械,用于辅助或代替患者的呼吸功能。它通过提供正常的气流和氧气,帮助患者维持呼吸功能,适用于各种呼吸系统疾病的治疗和急救。 呼吸机的特点是可以根据患者的需要调整呼吸参数,如呼吸频率、潮气量和吸氧浓度等。它可以提供不同的通气模式,如控制通气、辅助通气和自主通气等,以满足不同患者的需求。 呼吸机通常由以下几个部分组成:主机、气管插管或面罩、气管导管、呼吸机管路和监护仪器等。主机是呼吸机的核心部分,负责提供气流和氧气,并通过控制系统调整呼吸参数。气管插管或面罩用于将气流输送到患者的呼吸道,气管导管用于连接气管插管或面罩和呼吸机管路。呼吸机管路用于输送气流和氧气到患者的呼吸道,并排出患者的呼出气。监护仪器用于监测患者的呼吸参数和氧气浓度等。 根据不同的治疗需求,呼吸机可以分为多种类型。常见的类型包括传统的机械通气呼吸机、无创通气呼吸机和呼吸机监护仪等。传统的机械通气呼吸机适用于需要气管插管的患者,可以提供控制通气、辅助通气和自主通气等模式。无创通气呼吸机适用于不需要气管插管的患者,可以通过面罩或鼻罩提供通气支持。呼吸机监护仪用于监测患者的呼吸参数和氧气浓度,可以提供实时的监测和报警功能。 总之,呼吸机是一种重要的医疗器械,可以帮助患者维持呼吸功能。它具有灵活的调节功能和多种通气模式,适用于各种呼吸系统疾病的治疗和急救。
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