一次性使用精密过滤输液器带针

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注册证编号

国食药监械(准)字2013第3660500号

注册人名称

国食药监械(准)字2013第3660500号

注册人住所

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

生产地址

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

产品名称

一次性使用精密过滤输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

普通型。输液针有单翼、双翼、无翼，规格有:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。

结构及组成

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器或进气器件、滴管、滴斗、管路、止流夹、流量调节器、注射件、精密药液过滤器（5μm）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针或保护式输液针、输液贴组成。其中空气过滤器或进气器件、止流夹、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针或保护式输液针、输液贴为可选配件。产品各部件使用的原材料化学名称见附件。

适用范围

产品适用于与输液容器配套，对患者静脉输液并需要精密过滤药液的情况下使用，是一种重力式输液器。本产品可精密过滤药液，对药液中5μm以上微粒的滤除率不小于90％。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2013-04-03

有效期至