密闭式防针刺伤型静脉留置针

国械注准20153141544

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苏州工业园区白榆路5号

苏州工业园区白榆路5号

密闭式防针刺伤型静脉留置针

第三类

本产品分为直型和Y型，末端可选配的接头有BD Q-Syte TM分隔膜无针密闭式输液接头、肝素帽、端帽。 规格分别为： 0.7mm x 19mm, 0.9mm x 19mm, 0.9mm x 25mm, 1.1mm x 30mm, 1.3mm x 30mm

产品由护针帽（聚乙烯）、导管（硫酸钡 聚氨酯）、金属楔（305不锈钢）、导管座（共聚多酯）、针管（304不锈钢）、隔离塞（聚异戊二烯、共聚多酯）、针翼座（高压聚苯乙烯）、针尖保护套（聚碳酸酯、301不锈钢）、延长管（聚氨酯）、封管夹（聚甲醛）、直型或Y型鲁尔接头（聚丙烯、305不锈钢）， 以及可选配的肝素帽（1个或2个）（聚碳酸酯、聚异戊二烯、聚对苯二甲酸）、BDQ-Syte TM 分隔膜无针密闭式输液接头（1个或2个）（聚碳酸酯、硅酮橡胶）、端帽（直型除外）（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）组成。采用环氧乙烷灭菌。

适用于静脉输液、给药以及采取血液样本。

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国家药品监督管理局

2020-10-13

2025-07-30

2020-09-04“注册人住所：江苏省苏州工业园区白榆路5号；生产地址：江苏省苏州工业园区白榆路5号”变更为“注册人住所：苏州工业园区白榆路5号；生产地址：苏州工业园区白榆路5号”。 2021-07-15 本次变更申请增加X型的针尖防针刺安全装置、变更导管座和隔离塞材质。详见变更对比表。