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金属缆索
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注册证编号
国械注准20193130083
注册人名称
国械注准20193130083
注册人住所
北辰区西堤头镇政府旁
生产地址
北辰区西堤头镇政府旁
产品名称
金属缆索
管理类别
第三类
型号规格
详见附页
结构及组成
该产品由缆索和缆索扣组成，其中缆索由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，缆索扣由符合GB/T 13810 标准规定的TC4钛合金材料制成，有灭菌和非灭菌包装，其中灭菌包装采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
适用于四肢骨折捆扎内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-28
有效期至
2029-03-27
变更情况
2024-02-08 申请人申请变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表及说明。
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