超高效液相色谱串联质谱系统

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注册证编号

苏械注准20242221027

注册人名称

苏械注准20242221027

注册人住所

苏州工业园区展业路18号展业大厦C栋4层西

生产地址

江苏省苏州市苏州工业园区展业路18号展业大厦C栋4层西

产品名称

超高效液相色谱串联质谱系统

管理类别

第二类

型号规格

ANYEEP 9100MD

结构及组成

本系统由三重四极杆质谱仪、超高效液相色谱仪及软件组件组成。其中三重四极杆质谱仪由质谱仪主机组成；超高效液相色谱仪由溶剂柜、二元泵、自动进样器、柱温箱组成；软件组件由数据采集软件（ANYEEP Chemstation，发布版本号 V1.0）和数据处理软件（ANYEEP Chemstation，发布版本号 V1.0）组成。

适用范围

该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血清、血浆、全血样本中的有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示物（内源性物质：氨基酸、维生素、激素）和治疗监控化合物（外源性物质：治疗/毒性药物）。

产品储存条件及有效期

不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-04-30