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胸骨接骨板系统
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注册证编号
国械注准20233131375
注册人名称
国械注准20233131375
注册人住所
深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼
生产地址
深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801
产品名称
胸骨接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由胸骨接骨板及配套螺钉组成。胸骨接骨板由符合GB/T 13810标准规定的TA4G纯钛材料制成，接骨板中插销及配套螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理。非无菌包装和无菌包装，灭菌包装采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
适用于胸骨内固定，用于开胸手术、胸骨骨折、修补重建的胸骨内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-25
有效期至
2028-09-24
变更情况
2023-10-10 生产地址由深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼;变更为：深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801
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