高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

浙械注准20242401060

浙械注准20242401060

浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号5-1

浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号；宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号（委托生产）

高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

100测试/盒、200测试/盒。

试剂M、试剂1、试剂2、试剂3、校准品（S0～S6）、质控品（低值、高值）。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中心肌肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ）的含量。

2～8℃保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2024-06-04

2029-01-15

注册人住所由浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区变更为浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号5-1；生产地址由宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号（委托生产）；浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区、浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号变更为浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号；宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***