脂肪酶（LPS）测定试剂盒（酶速率法）

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注册证编号

湘械注准20162400228

注册人名称

湘械注准20162400228

注册人住所

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

生产地址

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

产品名称

脂肪酶（LPS）测定试剂盒（酶速率法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:30ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:20ml×1;R1:30ml×2,R2:10ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:30ml×4,R2:10ml×4;R1:60ml×4,R2:20ml×4;R1:30ml×6,R2:10ml×6;R1:60ml×6,R2:20ml×6。

结构及组成

R1：BICINE缓冲液 50mmol/L、牛磺脱氧胆酸 3.40mmol/L、共脂肪酶 1mg/L、氯化钙 10mmol/L、脱氧胆酸钠 1.6mmol/L；R2：酒石酸缓冲液 9.5mmol/L、牛磺脱氧胆酸 8.8mmol/L、1,2-邻-仲春桂宗甘油-3-戊二酸-（6，-甲基试卤灵）-酯 1.25g/L。

适用范围

用于检测人体血清中脂肪酶的活性，临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 b.开瓶后2～8℃保存1个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-05-08

有效期至