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金属缆索内固定系统
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注册证编号
国械注准20183130400
注册人名称
国械注准20183130400
注册人住所
张家港市锦丰镇合兴健康南路
生产地址
张家港市锦丰镇合兴健康南路
产品名称
金属缆索内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由缆索和锁紧扣组成。缆索由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成，锁紧扣由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金或TA1纯钛材料制成。缆索分为AI型和BI型两种；锁紧扣分为I型和II型。产品表面无着色，非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于四肢骨折捆扎内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-26
有效期至
2028-09-24
变更情况
2023-08-25 注册人住所由张家港市锦丰镇合兴健康南路；生产地址由张家港市锦丰镇合兴健康南路；变更为：张家港市锦丰镇兴盛路35号；变更为：张家港市锦丰镇兴盛路35号
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