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血栓弹力图试验试剂盒（ADP）（凝固法）
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注册证编号
粤械注准20242400977
注册人名称
粤械注准20242400977
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501
生产地址
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层
产品名称
血栓弹力图试验试剂盒（ADP）（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
型号：IADP2S，规格：10人份/盒、16人份/盒、20人份/盒、32人份/盒、40人份/盒、64人份/盒。
结构及组成
由单人份试剂条组成。
名称 主要成分
试剂A 巴曲酶、活化XIII因子
试剂B 二磷酸腺苷
纯水 /
样品杯 /
适用范围
该试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于人体凝血功能的检测。体外检测服用了抗血小板药物例如氯吡格雷、替罗非班、依替非巴肽、替格瑞洛后病人全血的血块强度（MA）。检测只用于专业用途。
产品储存条件及有效期
于2～8℃环境中储存，禁止冷冻；有效期为15个月。IADP2S：单人份试剂条，即开即用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-07-19
有效期至
2029-07-18
变更情况
/
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