数字式单道自动心电图机

沪食药监械（准）字2014第2211277号

沪食药监械（准）字2014第2211277号

上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内）

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数字式单道自动心电图机

第二类

ECG-6951E、ECG-6951E1

该产品由心电图机、患者电缆及电极组成。其中ECG-6951E1型号无日期打印，且不带电池。主要技术指标：1、定标电压：1mV±3%；2、灵敏度：5、10、20mm/mV三档，转换误差≤±5%；3、时间常数：≥3.2s；4、共模抑制比：≥100dB；5、噪声电平：≤15μVp-p；6、幅频特性：以10Hz为基准，0.05Hz～150Hz（+0.4dB，-3.0dB）；7、耐极化电压：加±500mV的直流极化电压，灵敏度变化≤±5%；8、走纸速度：25mm/s、50mm/s，误差≤±2%。产品的主要元器件信息请见附件。

该产品用于提取人体的心电波群，供医疗机构描记心电波形。

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上海市食品药品监督管理局

2014-08-20

2019-08-19

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