一次性内窥镜保护套

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注册证编号

粤械注准20162060469

注册人名称

粤械注准20162060469

注册人住所

广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道102号

生产地址

广州市经济技术开发区科学城开源大道102号

产品名称

一次性内窥镜保护套

管理类别

第二类

型号规格

IRE100T、IRE201T、IRE100T-A、IRE101T、IRE200T

结构及组成

IRE100T、IRE100T-A主要由前端（基端）、筒身、后端、活检通道、水气通道以及护肛器构成。IRE201T主要由前端（基端）、筒身、后端、水气通道以及护肛器构成。

适用范围

与广州瑞达医疗器械有限公司生产的电子直乙肠内窥镜配套使用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2020-12-25

有效期至

2025-12-24

变更情况

2021-12-25: 1、注册人名称由“广州阳普医疗科技股份有限公司”变更为“广州阳普医疗器械有限公司”。 2、注册人住所由“广州市经济技术开发区科学城开源大道102号”变更为“广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道102号”。 2023-04-07: 1、型号、规格由“IRE100T IRE201T IRE100T-A”变更为“IRE100T、IRE201T、IRE100T-A、I

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