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血液辐照仪

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注册证编号
国械注准20183101713
注册人名称
国械注准20183101713
注册人住所
深圳市光明新区玉塘街道田寮社区根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1栋A座5楼西区
生产地址
深圳市光明新区玉塘街道田寮社区根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1栋A座5楼西区
产品名称
血液辐照仪
管理类别
第三类
型号规格
HK-Ⅳ
结构及组成
该产品由结构系统、血杯传输系统、控制系统三部分组成。
适用范围
该产品适用于血站或医院对袋装血液及血液制品进行辐射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-21
有效期至
2028-04-26
变更情况
2017-08-08“生产地址:深圳市宝安区石岩街道机荷高速公路南侧吉安工业园厂房二第三层”变更为“生产地址:深圳市宝安区石岩街道机荷高速公路南侧吉安工业园厂房二第三层,深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1栋A座5楼西区”。 2017-12-25“注册人住所:深圳市宝安区石岩街道机荷高速公路南侧吉安工业园厂房二第三层”变更为“注册人住所:深圳市光明新区玉塘街道田寮
血液辐照仪是一种用于辐照血液制品的设备,主要用于杀灭或抑制血液中的病原体,以确保输血、透析和体外循环过程中的安全性。以下是对血液辐照仪的产品介绍: 1. 产品定义:血液辐照仪是一种专门用于辐照血液制品的设备,通过使用特定的辐射源,对血液进行辐照处理,以杀灭或抑制其中的病原体。 2. 特点:血液辐照仪具有以下特点: - 高效杀菌:血液辐照仪能够高效杀灭或抑制血液中的病原体,如细菌、病毒和寄生虫等。 - 安全可靠:血液辐照仪在辐照过程中能够确保血液制品的安全性,不会对其质量和功效产生负面影响。 - 操作简便:血液辐照仪的操作相对简单,操作人员只需按照设备的指示进行操作即可。 - 自动化控制:血液辐照仪通常具备自动化控制系统,能够实现辐照过程的自动化控制和监测。 3. 组成:血液辐照仪通常由以下组成部分构成: - 辐照室:用于放置血液制品的辐照室,通常由特殊材料制成,能够有效阻挡辐射。 - 辐射源:用于产生辐射的源头,通常使用特定的辐射源,如X射线或γ射线源。 - 控制系统:用于控制辐照过程的系统,包括辐照时间、辐照剂量等参数的设定和监测。 - 安全保护系统:用于确保操作人员和环境的安全的系统,如辐射防护装置和报警系统等。 4. 类型:根据辐照源的不同,血液辐照仪可以分为X射线辐照仪和γ射线辐照仪两种类型。两种类型的辐照仪在原理和应用上有所差异,但都能够有效杀灭或抑制血液中的病原体。 总之,血液辐照仪是一种用于辐照血液制品的设备,具有高效杀菌、安全可靠、操作简便和自动化控制等特点。它由辐照室、辐射源、控制系统和安全保护系统等组成,根据辐照源的不同可分为X射线辐照仪和γ射线辐照仪两种类型。
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