肾素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

冀械注准20202400638

冀械注准20202400638

河北省廊坊开发区官东路70号

河北省廊坊开发区官东路70号

肾素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

第二类

A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。

标记抗体、包被抗体、清洗液、底物液、样本缓冲液、校准品1（CAL-1）、校准品2（CAL-2）、校准品稀释液等。

用于体外定量检测人血浆样本中肾素的含量。

试剂盒于 2℃～8℃保存，有效期 12 个月。

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河北省药品监督管理局

2020-11-03

2025-11-02

2021-09-27:1.生产地址:“河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层”变更为“河北省廊坊开发区官东路70号” 2.住所:“河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层”变更为“河北省廊坊开发区官东路70号” ,2022-02-07:1.规格型号: 由“A型:60人份/盒，100人份/盒;B型: 100人份/盒。”变更为“A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。”。 2.适用机型：由“与北京热景生物技术股份有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪（型号：MQ60、MQ60 pro、MQ60 proB、MQ60 plus、C2000）配套使用。”变更为“与热景生物公司生产的全自动化学发光免疫分析仪配套使用。A 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60、MQ60 pro、MQ60 proB、MQ60 plus；B 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：C2000；D 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60 AUTO。”。 ,2023-04-20:适用仪器:由“与热景生物公司生产的全自动化学发光免疫分析仪配套使用。 A 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60、MQ60 pro、MQ60 proB、MQ60 plus； B 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：C2000； D 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60 AUTO。”变更为“与北京热景生物技术股份有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪（MQ60、MQ60 proB、MQ60 plus、C2000），热景（廊坊）生物技术有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪（MQ60、MQ60 proB、MQ60 plus、MQ60 smart、MQ60 AUTO、C900、C3000）配套使用： A 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60、MQ60 proB、MQ60 plus、MQ60 smart； B 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：C900、C2000、C3000； D 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60 AUTO。” ,2024-05-13:B型包装规格增加C800、C2000plus、C6000仪器型号。