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肌红蛋白(MYO)质控品

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注册证编号
京械注准20212400605
注册人名称
京械注准20212400605
注册人住所
北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)
生产地址
北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼(科技创新功能区)
产品名称
肌红蛋白(MYO)质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1:1mLx1;1mLx10;3mLx1;5mLx1;水平2:1mLx1;1mLx10;3mLx1;5mLx1;水平1:1mLx1,水平2:1mLx1;水平1:3mLx1,水平2:3mLx1;水平1:5mLx1,水平2:5mLx1。
结构及组成
2水平,缓冲液基质液体质控品成分浓度水平1磷酸盐缓冲液肌红蛋白抗原该质控品为缓冲液基质液体质控品ge;2mmol/L目标浓度范围:(50-115)ng/mL水平2磷酸盐缓冲液肌红蛋白抗原该质控品为缓冲液基质液体质控品ge;2mmol/L目标浓度范围:(115-230)ng/mL注:质控品质控范围批特异,详见瓶签。
适用范围
与本公司生产的试剂盒配套使用,用于肌红蛋白(MYO)检测系统的质量控制。
产品储存条件及有效期
该产品在2℃~8℃避光保存,有效期为18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-11-25
有效期至
2026-11-24
变更情况
生产地址:京械注准20212400605:北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)变更为北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼(科技创新功能区)。 (批准日期:20220106)