HT型上肢关节功能恢复器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2009第2260211号

注册人名称

浙食药监械（准）字2009第2260211号

注册人住所

金华市苏孟乡苏孟村梅溪街23号

生产地址

金华市苏孟乡苏孟村梅溪街23号

产品名称

HT型上肢关节功能恢复器

管理类别

第二类

型号规格

HT-H型

结构及组成

产品由手柄、外壳、运动支架、速度控制旋钮、电源开关、线控器组成。产品上肢支架长度应在450mm～540mm范围内任意调节；产品运行的角度范围可在0°～120°范围内调节；产品运动速度可在5.5°/s～13°/s范围内连续可调，允差±10％；产品可承重15kg；产品设定工作时间应在0～240分钟内可调，步进为10分钟，定时允差为±10％；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品供患者上肢关节功能障碍者作功能康复用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2009-05-13

有效期至

2013-05-12