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尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)

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注册证编号
豫械注准20182400054
注册人名称
豫械注准20182400054
注册人住所
河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街健杨路交叉口联东U谷34号楼2-4层
生产地址
郑州高新区红松路36号院3幢4层20-22号
产品名称
尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
(1)R1: 2×40mL,R2: 1×20mL;(2)R1: 1×80mL,R2: 1×20mL;(3)R1: 2×80mL,R2: 2×20mL;(4)R1: 3×60mL,R2: 3×15mL;(5)R1: 3×60mL,R2: 1×45mL;(6)R1: 2×90mL,R2: 3×15mL;(7)R1: 4×60mL,R2: 4×15mL;(8)R1: 3×80mL,R2: 3×20mL。
结构及组成
本产品由脲酶、谷氨酸脱氢酶、二磷酸腺苷、α-酮戊二酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、三羟甲基氨基甲烷缓冲液组成。
适用范围
用于对人血清、血浆或尿液中尿素浓度的体外测定。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃保存
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-06-01
有效期至
2028-01-18
变更情况
2023-04-07 00:00:00 注册人名称由“郑州兰森生物技术有限公司”变更为“郑州蓝跃生物科技股份有限公司 ”。2023-06-01注册人住所由“郑州高新区红松路36号院3幢4层20-22号”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街健杨路交叉口联东U谷34号楼2-4层”。