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肌酸磷酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

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注册证编号
冀械注准20192400164
注册人名称
冀械注准20192400164
注册人住所
河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
生产地址
廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号,石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼
产品名称
肌酸磷酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2×40mL试剂2:2×10mL试剂1:2×60mL试剂2:2×15mL试剂1:2×60mL试剂2:1×30mL试剂1:2×80mL试剂2:2×20mL试剂1:4×80mL试剂2:2×40mL试剂1:3×60mL试剂2:1×45mL试剂1:6×60mL试剂2:2×45mL试剂1:4×80mL试剂2:1×80mL试剂1:4×40mL试剂2:1×40mL
结构及组成
试剂1:磷酸肌酸,30mmol/L; 已糖激酶,3.0KU/L; 二磷酸腺苷,1.8mmol/L; 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,2.0KU/L; 腺嘌呤核糖核苷酸,4mmol/L; N-乙酰-L-半胱氨酸,22mmol/L; 羊抗人CK-M血清抑制效价2000单位。 试剂2:D-葡萄糖,20mmol/L; NADP,1.2mmol/L。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中肌酸磷酸激酶同工酶的活性。
产品储存条件及有效期
在2~8℃环境中储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2024-07-16
有效期至
2029-07-15
变更情况
2020-12-31:产品标准变更为:由”“变更为“2.2.1试剂空白吸光度 不大于0.5。 2.6 分析灵敏度 样本浓度为100U/L时,反应物的吸光度变化率(△A/min)不小于0.008。”; ,2023-11-02:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号,石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”