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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国械注准20163140863
注册人名称
国械注准20163140863
注册人住所
郏县龙山大道东段
生产地址
平顶山市郏县龙山大道东段
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
根据结构组成的不同分为八种规格:PT-1、PT-2、PT-3、PT-4、PT-5、PT-6、PT-7、PT-8;配针规格:0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm,具体详见产品技术要求。
结构及组成
一次性使用输液器 带针由一次性使用输液器和一次性使用静脉输液针组成,输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、滴管、管路、流量调节器、药液过滤器、外圆锥接头、注射件、进气器件和外圆锥接头保护帽组成;输液针由连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。注射件、外圆锥接头保护帽和输液针为可选配件。其中滴斗、滴管、管路、药液过滤器、软管的制造材料为TOTM增塑的聚氯乙烯。
适用范围
适用于重力作用下对人体进行静脉输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-05-26
有效期至
2026-05-25
变更情况
2016-07-04 “注册人名称:圣光医用制品有限公司;生产地址:平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“注册人名称:圣光医用制品股份有限公司;生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。 2016-11-30 “注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。 2017-09-13 “注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”变更为