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胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)校准品

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注册证编号
渝械注准20232400234
注册人名称
渝械注准20232400234
注册人住所
重庆市北碚区京东方大道348号4层
生产地址
重庆市北碚区京东方大道348号1层、350号1层、2层、354号、356号
产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)校准品
管理类别
第二类
型号规格
6水平×1.0mL/盒
结构及组成
胃蛋白酶原Ⅰ重组蛋白、80mM磷酸缓冲液,校准质控稳定剂0.05%,防腐剂Krovin 300 0.1%。
适用范围
本品是胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)校准品,与重庆诺达医疗器械股份有限公司胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(化学发光法)配套使用,用于检测系统的校准。
产品储存条件及有效期
校准品﹣20℃贮存可稳定12个月,首次开封后2~8℃条件下可稳定贮存7天。最大冻融次数为3次,切勿多次反复冻融使用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-06-29
有效期至
2028-06-28
变更情况
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