器械数据库

人工耳蜗调试系统

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20182120339
注册人名称
沪械注准20182120339
注册人住所
上海市浦东新区青黛路668号
生产地址
上海力声特医学科技有限公司
产品名称
人工耳蜗调试系统
管理类别
第二类
型号规格
LST-MAP-B
结构及组成
LST-MAP-B型人工耳蜗调试系统由MAP适配器、高速打印线缆、MAP适配线缆及人工耳蜗调试软件(版本号:MAP 3)组成。
适用范围
人工耳蜗调试系统供上海力声特医学科技有限公司的人工耳蜗产品调试使用,适用于REZ-I、LCI-20PI型人工耳蜗产品。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-04-06
有效期至
2028-11-20
变更情况
1. 本产品的人工耳蜗调试软件发布版本号由MAP 3更新为MAP 4 2、产品硬件增加一根型号(ACC3)的MAP适配线缆。 3、产品技术要求、产品说明书相应变化。;本文件与“沪械注准20182120339”注册证共同使用。;2020-12-03,1. 本产品的人工耳蜗调试软件发布版本号由MAP 4更新为MAP 5 2、产品技术要求、产品说明书相应变化 3、适用范围的变更,由“适用于REZ-I、L