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耐高压中心静脉导管套装
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注册证编号
国械注准20233031380
注册人名称
国械注准20233031380
注册人住所
佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路
生产地址
佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路
产品名称
耐高压中心静脉导管套装
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括高压注射型中心静脉导管(单腔、双腔或三腔)、扩张管、导丝、手术刀、穿刺针、 输液接头、注射器、铺巾、镊子、透明敷料、纱布片、固定装置。最高耐受注射压力数值300PSI。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。货架有效期3年。
适用范围
该产品用于短期(小于30天)介入中心静脉系统,依照医嘱进行输液、输药、输血液产品和/或输注营养液。也可用于采集血液样本和高压注射造影剂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-25
有效期至
2028-09-24
变更情况
/
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