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降钙素原检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
粤械注准20172401618
注册人名称
粤械注准20172401618
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第三层
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第三层
产品名称
降钙素原检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒
结构及组成
含PCT检测卡(内含滴管一支,干燥剂一袋)和1份说明书。其中PCT检测卡主要由样本垫、金标垫(含有胶体金标记的PCT标记抗体)、硝酸纤维素膜(T线包被PCT包被抗体,C线包被羊抗鼠IgG)、吸水纸、PVC底板构成。检测卡外壳上贴有含标准曲线的二维码。
适用范围
本检测试剂盒适用于临床体外定量检测人血浆/血清样本中降钙素原(PCT)含量。
产品储存条件及有效期
贮存条件:铝箔袋密封状态下,4~30℃避光干燥处保存。 有效期:铝箔袋密封状态下,12个月内有效;铝箔袋开封状态下,1个小时内有效。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2017-09-18
有效期至
2022-09-17
变更情况
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