抗精子IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

鲁食药监械（准）字2014第2400418号

注册人名称

鲁食药监械（准）字2014第2400418号

注册人住所

潍坊市经济开发区月河路699号

生产地址

潍坊市经济开发区月河路699号

产品名称

抗精子IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

鲁食药监械（准）字2014第2400418号

结构及组成

精子抗原（检测点）、羊抗鼠IgG抗体（质控点）、鼠抗人IgG单抗胶体金缀合物（金标液）、1%牛血清白蛋白（BSA）pH7.4三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）溶液（稀释液）、0.5％牛血清白蛋白（BSA） pH7.4 三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）溶液和0.25％曲拉通X-100（TritonX-100）（洗涤液）。

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2014-08-05

有效期至

2019-08-04

变更情况