超声高频外科集成手术设备

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注册证编号

国械注准20223010632

注册人名称

国械注准20223010632

注册人住所

浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号

生产地址

浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号

产品名称

超声高频外科集成手术设备

管理类别

第三类

型号规格

超声高频外科集成手术设备能量发生器型号为SC300ES/SC200ES/SC100ES/ES300/ES200/ES100/SC200，脚踏开关型号为：SJ-B03。

结构及组成

由超声高频外科集成手术设备能量发生器和脚踏开关组成。

适用范围

产品在医疗机构中使用，与兼容的高频手术器械配合使用，用于手术中对人体组织进行切割和凝固（SC200除外）；与超声换能器（SC100T）、超声刀头（SC43C、SC35C、SC21C、SC13C）、超声高频外科集成手术设备超声刀头（SC43C1、SC35C1、SC21C1、SC13C1）配合使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过3mm的血管，一档可用于闭合直径不超过5mm的血管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-05-13

有效期至

2027-05-12

变更情况

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