免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫散射比浊法)

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注册证编号

吉械注准20162400250

注册人名称

吉械注准20162400250

注册人住所

高新北区盛北大街3333号北湖科技园产业一期A6栋一层

生产地址

高新北区盛北大街3333号北湖科技园产业一期A6栋一层

产品名称

免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫散射比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

包装规格 R1：20ML/瓶（选配） R2：4.2ML/瓶 R1：50ML/瓶（选配） R2：4.2ML/瓶特定蛋白校准品（选配）1.0ML/瓶

结构及组成

由缓冲液〔R1（选配）〕、IGG抗体（R2）、特定蛋白校准品（选配）组成。各组份主要组成如下：试剂组分组分含量缓冲液（R1）磷酸盐缓冲液 0.02M 聚乙二醇 3% TRITONX-100 0.2% IGA抗体（R2）羊抗人IGG抗体 2MG/L 磷酸盐缓冲液 0.01M 特定蛋白校准品特定蛋白 9.40G/L

适用范围

用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白G（IGG）的含量。

产品储存条件及有效期

包装后的试剂盒应贮存在2℃～8℃，试剂的有效期为12个月，开封后在2℃～8℃避光贮存有效期为14天。

备注

附件

其他内容

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期

2021-11-24

有效期至