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纤维蛋白原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20162400872
注册人名称
京械注准20162400872
注册人住所
北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205
生产地址
北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层
产品名称
纤维蛋白原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1;50mL,试剂2:1;50mL;试剂1:1;50mL,试剂2:1;25mL;试剂1:1;45mL,试剂2:1;15mL;试剂1:1;48mL,试剂2:1;12mL;试剂1:1;50mL,试剂2:1;10mL;试剂1:1;60mL,试剂2:1;20mL;试剂1:1;60mL,试剂2:1;10mL;试剂1:2;45mL,试剂2:2;15mL;试剂1:1;3L,试剂2:1;1L;试剂1:1;15L,试剂2:1;5L;试剂1:2;60mL,试剂2:1;30mL;试剂1:3;60mL,试剂2:1;45mL;试剂1:4;60mL,试剂2:1;60mL;试剂1:6;60mL,试剂2:2;45mL;试剂1:2;80mL,试剂2:1;40mL;试剂1:3;80mL,试剂2:1;60mL;试剂1:4;80mL,试剂2:1;80mL;试剂1:5;80mL,试剂2:2;50mL;试剂1:1;60mL,试剂2:1;15mL;试剂1:2;60mL,试剂2:2;15mL;试剂1:3;60mL,试剂2:3;15mL;试剂1:4;60mL,试剂2:4;15mL;试剂1:5;60mL,试剂2:5;15mL;试剂1:6;60mL,试剂2:6;15mL;试剂1:1;20mL,试剂2:1;5mL;试剂1:3;20mL,试剂2:3;5mL;试剂1:4;20mL,试剂2:4;5mL;试剂1:5;20mL,试剂2:5;5mL;试剂1:6;20mL,试剂2:6;5mL;试剂1:7;20mL,试剂2:7;5mL;试剂1:8;20mL,试剂2:8;5mL;试剂1:9;20mL,试剂2:9;5mL;试剂1:10;20mL,试剂2:10;5mL。
结构及组成
试剂1主要组分:磷酸缓冲液30mmol/L,(pH6.0-9.0)试剂2主要组分:鼠抗Fbg单克隆抗体胶乳微粒88mmol/L
适用范围
用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原的浓度。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
变更情况
注册人名称:北京恩济和生物科技股份有限公司变更为乐普(北京)诊断技术股份有限公司。 (批准日期:20171120)。 试剂1:1;50 mL,试剂2:1;50 mL; 试剂1:1;50 mL,试剂2:1;25 mL; 试剂1:1;45 mL,试剂2:1;15 mL; 试剂1:1;48 mL,试剂2:1;12 mL; 试剂1:1;50 mL,试剂2:1;10 mL; 试剂1:1;60 mL,试剂2:1;20 mL; 试剂1:1;60 mL,试剂2:1;10 mL; 试剂1:2;45 mL,试剂2:2;15 mL; 试剂1:1;3L,试剂2:1;1L; 试剂1:1;15L,试剂2:1;5L; 试剂1:2;60mL,试剂2:1;30mL; 试剂1:3;60mL,试剂2:1;45mL; 试剂1:6;60mL,试剂2:2;45mL; 试剂1:2;80mL,试剂2:1;40mL; 试剂1:3;80mL,试剂2:1;60mL; 试剂1:4;80mL,试剂2:1;80mL; 试剂1:5;80mL,试剂2:2;50mL; 试剂1:1;60mL,试剂2:1;15mL; 试剂1:2;60mL,试剂2:2;15mL; 试剂1:3;60mL,试剂2:3;15mL; 试剂1:5;60mL,试剂2:5;15mL; 试剂1:6;60mL,试剂2:6;15mL; 试剂1:1;20mL,试剂2:1;5mL; 试剂1:3;20mL,试剂2:3;5mL; 试剂1:4;20mL,试剂2:4;5mL; 试剂1:5;20mL,试剂2:5;5mL; 试剂1:6;20mL,试剂2:6;5mL; 试剂1:7;20mL,试剂2:7;5mL; 试剂1:8;20mL,试剂2:8;5mL; 试剂1:9;20mL,试剂2:9;5mL; 试剂1:10;20mL,试剂2:10;5mL。 变更为 试剂1:1;50 mL,试剂2:1;50 mL; 试剂1:1;50 mL,试剂2:1;25 mL; 试剂1:1;45 mL,试剂2:1;15 mL; 试剂1:1;48 mL,试剂2:1;12 mL; 试剂1:1;50 mL,试剂2:1;10 mL; 试剂1:1;60 mL,试剂2:1;20 mL; 试剂1:1;60 mL,试剂2:1;10 mL; 试剂1:2;45 mL,试剂2:2;15 mL; 试剂1:1;3L,试剂2:1;1L; 试剂1:1;15L,试剂2:1;5L; 试剂1:2;60mL,试剂2:1;30mL; 试剂1:3;60mL,试剂2:1;45mL; 试剂1:4;60mL,试剂2:1;60mL; 试剂1:6;60mL,试剂2:2;45mL; 试剂1:2;80mL,试剂2:1;40mL; 试剂1:3;80mL,试剂2:1;60mL; 试剂1:4;80mL,试剂2:1;80mL; 试剂1:5;80mL,试剂2:2;50mL; 试剂1:1;60mL,试剂2:1;15mL; 试剂1:2;60mL,试剂2:2;15mL; 试剂1:3;60mL,试剂2:3;15mL; 试剂1:4;60mL,试剂2:4;15mL; 试剂1:5;60mL,试剂2:5;15mL; 试剂1:6;60mL,试剂2:6;15mL; 试剂1:1;20mL,试剂2:1;5mL; 试剂1:3;20mL,试剂2:3;5mL; 试剂1:4;20mL,试剂2:4;5mL; 试剂1:5;20mL,试剂2:5;5mL; 试剂1:6;20mL,试剂2:6;5mL; 试剂1:7;20mL,试剂2:7;5mL; 试剂1:8;20mL,试剂2:8;5mL; 试剂1:9;20mL,试剂2:9;5mL; 试剂1:10;20mL,试剂2:10;5mL。 (批准日期:20200511)。 试剂1:1;50 mL,试剂2:1;50 mL; 试剂1:1;50 mL,试剂2:1;25 mL; 试剂1:1;45 mL,试剂2:1;15 mL; 试剂1:1;48 mL,试剂2:1;12 mL; 试剂1:1;50 mL,试剂2:1;10 mL; 试剂1:1;60 mL,试剂2:1;20 mL; 试剂1:1;60 mL,试剂2:1;10 mL; 试剂1:2;45 mL,试剂2:2;15 mL; 试剂1:1;3 L,试剂2:1;1 L; 试剂1:1;15 L,试剂2:1;5 L。 变更为 试剂1:1;50 mL,试剂2:1;50 mL; 试剂1:1;50 mL,试剂2:1;25 mL; 试剂1:1;45 mL,试剂2:1;15 mL; 试剂1:1;48 mL,试剂2:1;12 mL; 试剂1:1;50 mL,试剂2:1;10 mL; 试剂1:1;60 mL,试剂2:1;20 mL; 试剂1:1;60 mL,试剂2:1;10 mL; 试剂1:2;45 mL,试剂2:2;15 mL; 试剂1:1;3L,试剂2:1;1L; 试剂1:1;15L,试剂2:1;5L; 试剂1:2;60mL,试剂2:1;30mL; 试剂1:3;60mL,试剂2:1;45mL; 试剂1:6;60mL,试剂2:2;45mL; 试剂1:2;80mL,试剂2:1;40mL; 试剂1:3;80mL,试剂2:1;60mL; 试剂1:4;80mL,试剂2:1;80mL; 试剂1:5;80mL,试剂2:2;50mL; 试剂1:1;60mL,试剂2:1;15mL; 试剂1:2;60mL,试剂2:2;15mL; 试剂1:3;60mL,试剂2:3;15mL; 试剂1:5;60mL,试剂2:5;15mL; 试剂1:6;60mL,试剂2:6;15mL; 试剂1:1;20mL,试剂2:1;5mL; 试剂1:3;20mL,试剂2:3;5mL; 试剂1:4;20mL,试剂2:4;5mL; 试剂1:5;20mL,试剂2:5;5mL; 试剂1:6;20mL,试剂2:6;5mL; 试剂1:7;20mL,试剂2:7;5mL; 试剂1:8;20mL,试剂2:8;5mL; 试剂1:9;20mL,试剂2:9;5mL; 试剂1:10;20mL,试剂2:10;5mL。 ;日立7100、7180、7600;罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800;贝克曼AU480、 AU680、AU5400、AU5800;西门子ADVIA1800、ADVIA2400;东芝40 FR、120 FR、2000FR;迈瑞300、400、800。变更为全自动生化分析仪,型号:日立7020、7060 、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS;罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800;贝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800;西门子ADVIA 1800、2400;东芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8;Abbott c8000、c16000;迈瑞BS-200、BS-220、BS-300、BS-330E、BS-350E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-800M、BS-2000M;魅力3000、2000、1800;科华ZY-300、ZY-400、ZY-1200;迪瑞CS-800A、CS-1600;英诺华D280、D320、DS-301、DG302、DS401、DF403、DI600、DG402、DF333、DF203,森龙SL180、SL240、SL300、CSL500、SL800,普康PF300,PF260、东唐DT-280、DT-380、DT-480,锦瑞GS480A、GS300PLUSE、FC800;优利特URIT-8200、URIT-8280、URIT-8300、URIT-8400、URIT-8420、CA800C、URIT-8026、URIT-8036;东软NT-420、NT-480、NT-680、NT-1000;蓝韵AS-490、AS-690、AS-1290、AS-1490;雷杜Chemray160、Chemray240、Chemray330、Chemray420、Chemray800、南京劳拉faith-1000、faith-2000、faith-4000、faith-4060、x-8080、faith-1600;济南金浩峰KHA-220,KHA-320,KHA-380,KHA-420,KHA-520;山东博科BK200、BK400、BK500、BK800。。 (批准日期:20200319)。 生产地址:北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层变更为北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层。 (批准日期:20200918)。 全自动生化分析仪,型号:日立7020、7060 、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS;罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800;贝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800;西门子ADVIA 1800、2400;东芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8;Abbott c8000、c16000;迈瑞BS-200、BS-220、BS-300、BS-330E、BS-350E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-800M、BS-2000M;魅力3000、2000、1800;科华ZY-300、ZY-400、ZY-1200;迪瑞CS-800A、CS-1600;英诺华D280、D320、DS-301、DG302、DS401、DF403、DI600、DG402、DF333、DF203,森龙SL180、SL240、SL300、CSL500、SL800,普康PF300,PF260、东唐DT-280、DT-380、DT-480,锦瑞GS480A、GS300PLUSE、FC800;优利特URIT-8200、URIT-8280、URIT-8300、URIT-8400、URIT-8420、CA800C、URIT-8026、URIT-8036;东软NT-420、NT-480、NT-680、NT-1000;蓝韵AS-490、AS-690、AS-1290、AS-1490;雷杜Chemray160、Chemray240、Chemray330、Chemray420、Chemray800、南京劳拉faith-1000、faith-2000、faith-4000、faith-4060、x-8080、faith-1600;济南金浩峰KHA-220,KHA-320,KHA-380,KHA-420,KHA-520;山东博科BK200、BK400、BK500、BK800。 变更为 全自动生化分析仪,型号:日立7020、7060 、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS;罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800;贝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800;西门子ADVIA 1800、2400;东芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8;Abbott c8000、c16000;迈瑞BS-200、BS-220、BS-300、BS-330E、BS-350E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-800M、BS-2000M;魅力3000、2000、1800;科华ZY-300、ZY-400、ZY-1200;迪瑞CS-800A、CS-1600;英诺华D280、D320、DS-301、DG302、DS401、DF403、DI600、DG402、DF333、DF203,森龙SL180、SL240、SL300、CSL500、SL800,普康PF300,PF260、东唐DT-280、DT-380、DT-480,锦瑞GS480A、GS300PLUSE、FC800;优利特URIT-8200、URIT-8280、URIT-8300、URIT-8400、URIT-8420、CA800C、URIT-8026、URIT-8036;东软NT-420、NT-480、NT-680、NT-1000;蓝韵AS-490、AS-690、AS-1290、AS-1490;雷杜Chemray160、Chemray240、Chemray330、Chemray420、Chemray800、南京劳拉faith-1000、faith-2000、faith-4000、faith-4060、x-8080、faith-1600;济南金浩峰KHA-220,KHA-320,KHA-380,KHA-420,KHA-520;山东博科BK200、BK400、BK500、BK800;艾德康BC-600。。 (批准日期:20201021)。 住所:北京市昌平区中关村科技园区昌平园超前路5号4栋3层变更为北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205;生产地址:北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层,北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层变更为北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层。 (批准日期:20230116)