多项生化类质控品

京械注准20172400759

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北京市北京经济技术开发区兴海路5号

北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢

多项生化类质控品

第二类

1;5mL；5;5mL；10;5mL；20;5mL。

本质控品为冻干品，是以人血清为基质的多项质控品，包含项目及目标浓度范围见表1。 表1包含项目及目标浓度范围 序号 中文名称（缩写） 适用方法 来源 目标浓度范围 1 丙氨酸氨基转移酶（ALT） 丙氨酸底物法 人源 （20～200 ）U/L 2 天门冬氨酸氨基转移酶（AST） 天门冬氨酸底物法 人源 （20～200 ）U/L 3 白蛋白（ALB） 溴甲酚绿法 人源 （10～60 ）g/L 4 碱性磷酸酶（ALP） NPP底物－AMP缓冲液法 人源 （50～400 ）U/L 5 alpha;-淀粉酶（AMY） GNPG2底物法 人源 （40～600 ）U/L 6 胰淀粉酶（PAMY） 免疫抑制-EPS底物法 人源 （20～500 ）U/L 7 钙离子（CA） 偶氮胂Ⅲ终点法 化工提取 （1.00～3.80 ）mmol/L 8 氯离子（CL） 硫氰酸汞法 化工提取 （70～130）mmol/L 9 肌酸激酶（CK） 磷酸肌酸底物法 重组表达 （40～550 ）U/L 10 肌酐（CRE） 肌氨酸氧化酶法 人源 （40～600 ）micro;mol/L 11 胆碱脂酶（CHE） 丁酰硫代胆碱底物法 人源 （3000～10000 ）U/L 12 直接胆红素（DBIL） 钒酸盐氧化法 人源 （5～60 ）micro;mol/L 13 铁离子（Fe） Ferene法 化工提取 （10～50 ）micro;mol/L 14 葡萄糖（GLU） 葡萄糖氧化酶法 合成 （1.5～20.0 ）mmol/L 15 谷氨酰基转移酶（GGT） GCANA底物法 人源 （20～450 ）U/L 16 alpha;-羟基丁酸脱氢酶（alpha;-HBDH） alpha;-酮丁酸底物法 人源 （50～400 ）U/L 17 高密度脂蛋白胆固醇（HDL） 直接法－选择抑制法 重组表达 （0.5～3.0 ）mmol/L 18 钾离子（K） 丙酮酸激酶法 化工提取 （2.00～7.20 ）mmol/L 19 脂肪酶（LPS/LIP） 甲基试卤灵底物法 人源 （22～75 ）U/L 20 低密度脂蛋白胆固醇（LDL） 直接法-表面活性剂清除法 重组表达 （0.5～6.0 ）mmol/L 21 乳酸脱氢酶（LDH） 乳酸底物法 化工提取 （50～500 ）U/L 22 镁离子（Mg） 二甲苯胺蓝法 化工提取 （

与本公司生产的试剂盒配合使用，用于丙氨酸氨基转移酶/谷丙转氨酶、天门冬氨酸氨基转移酶/谷草转氨酶、白蛋白、碱性磷酸酶、alpha;-淀粉酶、胰淀粉酶、钙离子、氯离子、肌酸磷酸激酶、肌酐、胆碱脂酶、直接胆红素、铁离子、葡萄糖、谷氨酰基转移酶、alpha;-羟基丁酸脱氢酶、高密度脂蛋白胆固醇、钾离子、脂肪酶、低密度脂蛋白胆固醇、乳酸脱氢酶、镁离子、钠离子、磷、磷脂、尿酸、不饱和铁结合力、尿素/尿素氮、甘油三酯、总胆红素、总胆固醇、总蛋白、总胆汁酸、铜离子、乳酸、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶同工酶1、锌离子、肌酐（苦味酸法）、葡萄糖（己糖激酶法）、alpha;-淀粉酶（EPS底物法）共41个项目的室内质量控制。

2℃～8℃保存，有效期48个

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其它内容

北京市药品监督管理局

2023-06-01

2029-01-27

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