器械数据库
一次性使用泵用静脉输液套件
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注册证编号
国械注准20243141380
注册人名称
国械注准20243141380
注册人住所
珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元
生产地址
珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元
产品名称
一次性使用泵用静脉输液套件
管理类别
第三类
型号规格
KD-SY
结构及组成
一次性使用泵用静脉输液套件包括输液器、延长管、三路开关和防回流阀。其中，输液器由瓶塞穿刺器、滴斗、药液过滤器(孔径15μm）、管路和流量调节器组成。管路材质为聚氯乙烯，增塑剂为TOTM，其他组件的原材料信息见产品技术要求。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品为一次性使用器械，可与压力输注设备配套使用，适用不超过200kPa的压力输注环境，用于药品静脉输注。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-07-30
有效期至
2029-07-29
变更情况
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