总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国械注准20223401600

国械注准20223401600

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

南京市六合区沿江工业开发区博富路9 号,南京市江北新区科丰路6 号

总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

第三类

1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；1×5人份/盒，2×5人份/盒，3×5人份/盒，4×5人份/盒，1×10人份/盒，2×10人份/盒，3×10人份/盒，4×10人份/盒，1×12人份/盒，2×12人份/盒，3×12人份/盒，4×12人份/盒，1×15人份/盒，2×15人份/盒，3×15人份/盒，4×15人份/盒，1×20人份/盒，2×20人份/盒，3×20人份/盒，4×20人份/盒，1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，4×24人份/盒，1×30人份/盒，2×30人份/盒，3×30人份/盒，4×30人份/盒，1×40人份/盒，2×40人份/盒，3×40人份/盒，4×40人份/盒，1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒，4×48人份/盒。

检测卡、全血缓冲液、SD卡和吸管。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中总前列腺特异性抗原（tPSA）的含量。主要用于对前列腺恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

试剂盒储存于4~30℃，有效期为18个月。

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国家药品监督管理局

2022-12-09

2027-12-08

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