一次性使用输尿管导管

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注册证编号

粤械注准20232140578

注册人名称

粤械注准20232140578

注册人住所

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区长方照明工业厂区厂房B七层

生产地址

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区长方照明工业厂区厂房B七层

产品名称

一次性使用输尿管导管

管理类别

第二类

型号规格

型号：UV型、UU型、UM型，规格：4Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr。

结构及组成

本产品由输尿管导管或与活动接头、导引钢丝组成，导引钢丝、活动接头为选配件。按产品结构分为UV型、UU型与UM型，即头端封闭型、头端开口型、头端封闭与开口型。UV型由聚氯乙烯（PVC）与微量显影剂（硫酸钡，BaSO4）制成；UU型由热塑性聚氨酯（TPU）制成；UM型由UV型与UU型组成；活动接头由聚丙烯（PP）制成；导引钢丝由SUS304不锈钢制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于在手术期间进行尿道插管及引流。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2023-04-10