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数字化乳腺X射线摄影系统

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注册证编号
湘械注准20202061579
注册人名称
湘械注准20202061579
注册人住所
湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号厂房2楼东头
生产地址
湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号厂房2楼东头
产品名称
数字化乳腺X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
YZ-MT-6A
结构及组成
产品由发生器主机和操作控制台两部分组成。主机包含:钼靶X线球管(C339V(管芯XM15))、高压发生器(10-00012)、限束器(10-00013)、平板探测器(mammo1012F-MDA)、乳腺摄影机架、图像采集处理系统、脚踏开关、压迫板(10-00015)、乳腺支撑板(10-00014)
适用范围
专用于对人体乳腺组织摄影,获取组织影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-28
有效期至
2025-09-27
变更情况
变更时间:2023-08-21 变更内容:1、变更申请人名称由“湖南远真医疗科技有限公司”变更为“湖南尚美嘉联医疗科技有限公司”。