乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）

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注册证编号

皖械注准20202400496

注册人名称

皖械注准20202400496

注册人住所

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

生产地址

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

产品名称

乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）:64ml×3,试剂2（R2）:16ml×3 ; 试剂1（R1）:60ml×1,试剂2（R2）:15ml×1 ; 试剂1（R1）:48ml×2,试剂2（R2）:24ml×1 ; 试剂1（R1）:48ml×2,试剂2（R2）:12ml×2 ; 试剂1（R1）:70ml×4,试剂2（R2）:70ml×1 ; 600 测试[试剂1（R1）:46ml×2;试剂2（R2）:26ml×1] ;

结构及组成

试剂1:L-乳酸锂盐 ; 试剂2:氧化型辅酶I

适用范围

本试剂适用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的活性。临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。乳酸脱氢酶分布广泛，存于各种组织中，以肝、肾、心肌、骨骼肌、胰腺和肺中最多，因此血清乳酸脱氢酶升高可见于众多临床情况，如心肌梗死、肝炎、溶血及肾、肺、肌肉等的多种疾患。溶血性贫血（如具有细胞性贫血）、白血病等常可见血清乳酸脱氢酶显著升高。

产品储存条件及有效期

1. 未开启的试剂应在（2℃-8℃）避光保存，请勿冷冻，有效期为6个月。 2. 开启的试剂在（2℃-8℃）避光保存，请勿冷冻，稳定28天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2020-10-29

有效期至

2025-10-28

变更情况