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抗链球菌溶血素O(ASO)检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
鄂械注准20192402815
注册人名称
鄂械注准20192402815
注册人住所
武汉市东西湖区金山大道1310号(10)
生产地址
武汉市东西湖区金山大道1310号
产品名称
抗链球菌溶血素O(ASO)检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×3mL;试剂2:1×3mL;试剂1:1×5 mL;试剂2:1×5 mL;试剂1:2×4 mL;试剂2:2×4mL;试剂1:1×10mL;试剂2:1×10 mL;试剂1:1×15mL;试剂2:1×15mL;试剂1:2×10 mL;试剂2:2×10 mL。
结构及组成
试剂1: HEPES(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)(5.95 g/L);试剂2:链球菌溶血素O抗体胶乳颗粒(0.05g/L);PEG6000(聚乙二醇6000)(5.00g/L);氢氧化钠(0.50g/L);Proclin300(0.5 mL/L);信息卡:IC卡一张
适用范围
本试剂盒与武汉塞力斯生物技术有限公司生产的特定蛋白分析仪及质控品配合使用,用于体外定量检测人血清/血浆中ASO的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2-8℃下避光储存,有效期为一年;试剂不可冰冻。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-12-25
有效期至
2028-12-24
变更情况
无2023-12-25 14:54:49_批准日期由【2019-09-20】变更为【2023-12-25】;生效日期由【】变更为【2023-12-25】;有效期至由【2024-09-19】变更为【2028-12-24】;主要组成成分由【R1:HEPES(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)(5.95 g/L);R2:链球菌溶血素O抗体胶乳颗粒(0.05 g/L);PEG6000(聚乙二醇6000)(5.00g/