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X射线计算机体层摄影设备

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注册证编号
国械注准20223060766
注册人名称
国械注准20223060766
注册人住所
上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢
生产地址
上海市浦东新区周祝公路278号
产品名称
X射线计算机体层摄影设备
管理类别
第三类
型号规格
SOMATOM Drive
结构及组成
该产品由扫描架,高压发生器,X射线管组件,探测器,限束器,配电柜,患者支架,激光定位灯,控制台包括控制盒、图像控制系统、图像重建系统、CT工作站(后处理工作站)和显示器,触控屏(Touch Panel),图像处理软件,选配件,高级应用软件和附件组成,具体信息见产品技术要求附录。
适用范围
该产品用于常规临床CT 检查,支持冠状动脉CT 血管造影扫描,能谱检查,配置2还可为放射治疗计划提供图像数据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-27
有效期至
2027-06-26
变更情况
2023-05-26 产品技术要求变更,详见变更对比表。
医用成像器械X射线计算机体层摄影设备是一种常用于医疗诊断的影像设备。它通过使用X射线技术,能够提供人体内部的详细结构图像,帮助医生进行准确的诊断。 X射线计算机体层摄影设备具有以下特点: 1. 高分辨率:X射线计算机体层摄影设备能够提供高质量的图像,显示出人体内部的细微结构,有助于医生进行准确的诊断。 2. 快速成像:该设备能够在很短的时间内完成图像的获取和处理,提高了工作效率,减少了患者的等待时间。 3. 多功能:X射线计算机体层摄影设备可以进行多种扫描模式,如螺旋扫描、多层面扫描等,适用于不同部位和不同病情的诊断需求。 4. 安全性:该设备在成像过程中使用的辐射剂量较低,能够最大程度地减少对患者的辐射损伤。 X射线计算机体层摄影设备主要由以下组成部分构成: 1. X射线发生器:产生高能量的X射线,用于穿透人体组织并形成影像。 2. 探测器:接收穿过人体的X射线并将其转化为电信号,用于图像的获取和处理。 3. 控制系统:用于控制设备的运行和参数的调节,确保图像的质量和安全性。 4. 显示器:用于显示和观察图像,帮助医生进行诊断。 根据不同的应用需求,X射线计算机体层摄影设备可以分为不同类型,如常规CT、螺旋CT、多层面CT等。每种类型的设备都有其特定的优势和适用范围,医生可以根据具体情况选择合适的设备进行诊断。 总之,X射线计算机体层摄影设备是一种重要的医用成像器械,具有高分辨率、快速成像、多功能和安全性等特点。它通过使用X射线技术,能够提供高质量的人体内部结构图像,帮助医生进行准确的诊断。
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