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C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
浙械注准20152400055
注册人名称
浙械注准20152400055
注册人住所
新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）
生产地址
新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）
产品名称
C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1: 20ml×1 R2: 5ml×1；R1: 40ml×1 R2: 10ml×1；R1: 60ml×1 R2: 15ml×1；R1: 80ml×2 R2: 20ml×2；R1: 65ml×4 R2: 65ml×1；60T×6; 校准品 1ml×1（选购）；质控品 1ml×1（选购）。
结构及组成
R1：三羟甲基氨基甲烷、吐温-20、聚乙二醇6000、氯化钠；R2：三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、抗人C反应蛋白-免疫球蛋白G 乳胶颗粒、叠氮钠；校准品：C反应蛋白、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂；质控品：C反应蛋白、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃～8℃条件下（避光、密闭）储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-08-30
有效期至
2024-08-29
变更情况
/
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