器械数据库

果糖胺检测试剂盒(NBT比色法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20172401383
注册人名称
粤械注准20172401383
注册人住所
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
生产地址
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称
果糖胺检测试剂盒(NBT比色法)
管理类别
第二类
型号规格
R:4×20ml;R:2×50ml;R:2×40ml;R:2×60ml;R:2×100ml;校准品(选配):1×2ml、质控品(选配):1×2ml。
结构及组成
由试剂R和校准品、质控品组成。试剂R:碳酸盐、四氮唑蓝(NBT);校准品、质控品:磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、果糖胺,浓度具有批特异性,见标签。可溯源至复兴长征FMN校准品。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的果糖胺的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃~8℃、无腐蚀性气体条件下避光储存,有效期为12个月,试剂开瓶后2℃~8℃条件下保质期为30天。校准品、质控品复溶后在2~8℃条件下可稳定1周。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-04-20
有效期至
2027-08-07
变更情况
/