不可吸收带线锚钉

国械注准20223130869

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天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

静海区静海经济开发区南区科技路19号

不可吸收带线锚钉

第三类

见附页

该产品由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面可经着色阳极氧化处理；缝线由超高分子量聚乙烯材料制成，分为白色和蓝白色，其中蓝白色缝线的蓝色染料为符合21 CFR73.1015的钴铬蓝；插入器与人体接触部分的金属杆由符合YY/T 0726标准规定的M号不锈钢材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。

适用于骨与软组织的连接固定。

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国家药品监督管理局

2022-07-11

2027-07-10

2022-10-24 “生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”变更为“生产地址:静海区静海经济开发区南区科技路19号” 2022-10-24 “生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”变更为“生产地址:静海区静海经济开发区南区科技路19号” 2022-10-24 “生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”变更为“生产地址:静海区静海经济开发区南区科技路19号”