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空心锁定螺钉

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注册证编号
国械注准20183131791
注册人名称
国械注准20183131791
注册人住所
常州市新区秦岭路177号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品名称
空心锁定螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面可经着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
适用于骨科手术时的骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-14
有效期至
2028-08-22
变更情况
2021-05-25 1.“注册人住所:江苏省常州市新区秦岭路177号”变更为“注册人住所:常州市新区秦岭路177号”。2.删除部分产品型号规格,具体见型号规格变化对比表及产品技术要求变化对比表。 2022-07-12 “生产地址:江苏省常州市新区秦岭路177号”;变更为“生产地址: 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号”。 2022-07-25 技术要求:本次变更涉及标准升级导致的性能指标变化,详细变化内容见技术要求变化对比和说明。