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电阻抗成像仪

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注册证编号
京械注准20242070124
注册人名称
京械注准20242070124
注册人住所
北京市大兴区天富街9号10幢2层213
生产地址
北京市大兴区天富街9号10幢2层213
产品名称
电阻抗成像仪
管理类别
第二类
型号规格
InfivisionET1000、InfivisionET1000S、InfivisionET1000C
结构及组成
结构及组成:产品由电阻抗成像仪主机、设备电缆、患者电缆、电极带、软件(版本:V1)组成。三种型号硬件相同,软件有差异。
适用范围
采用电阻抗断层成像技术,通过对胸腔电阻抗变化进行测量,显示被测区域内因气液含量变化(通气或灌注)引起的区域电阻抗变化信息,以及被测区域内因呼末肺容量短期变化引起的区域电阻抗变化信息。
产品储存条件及有效期
8年
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2024-03-15
有效期至
2029-03-14
变更情况
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