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人胰岛素(hInsulin)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)
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注册证编号
粤械注准20182400266
注册人名称
粤械注准20182400266
注册人住所
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼
产品名称
人胰岛素(hInsulin)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
主要由5瓶人胰岛素参考标准品（冻干品）、1瓶铕标记抗人胰岛素抗体（冻干品）、1瓶浓缩洗液(25×，50 mL)、1瓶增强液（50mL）、1块包被反应板（96孔/块）、3片封片和说明书1份组成。
适用范围
适用于在医学临床中检测血清中的人胰岛素含量。仅用于体外诊断。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存，试剂盒有效期为12个月；开瓶后，试剂盒有效期为2周。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-02-12
有效期至
2023-02-11
变更情况
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