多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20193400185

国械注准20193400185

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）

多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法）

第三类

见附页

包被用吗啡抗原、胶体金标记小鼠抗吗啡单克隆抗体、包被用甲基安非他明抗原、胶体金标记小鼠抗甲基安非他明单克隆抗体、包被用氯胺酮抗原、胶体金标记小鼠抗氯胺酮单克隆抗体、包被用二亚甲基双氧安非他明抗原、胶体金标记小鼠抗二亚甲基双氧安非他明单克隆抗体、包被用四氢大麻酚酸抗原、胶体金标记小鼠抗四氢大麻酚酸单克隆抗体、包被用苯甲酰爱康宁抗原、胶体金标记小鼠抗苯甲酰爱康宁单克隆抗体、山羊抗兔多克隆抗体、兔IgG（多克隆抗体）、硝酸纤维素膜。(具体内容详见产品说明书)

本产品用于定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为300ng/mL的吗啡、1000ng/mL的甲基安非他明、1000ng/mL的氯胺酮、500ng/mL的二亚甲基双氧安非他明、50ng/mL的四氢大麻酚酸和300ng/mL的可卡因代谢物苯甲酰爱康宁，用于吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸、苯甲酰爱康宁的初筛检测。

原包装应储存于4～30℃，避光干燥处，禁止冷冻，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2023-10-12

2029-03-24

2019-04-09 生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）。变更为“生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）。” 2019-09-02 产品名称、有效期、包装规格的变更，产品说明书和技术要求的文字性修改。具体内容详见附件。 请注册人依据变更文件及附件自行修