低频脉冲治疗仪

沪食药监械（准）字2014第2261059号

沪食药监械（准）字2014第2261059号

上海市徐汇区零陵路231号

上海市徐汇区零陵路231号5号楼4楼、6号楼

低频脉冲治疗仪

第二类

G9805

产品由电源、控制、输出、显示部分和附件组成；其中附件中有理疗粘贴电极线（含理疗粘贴电极，采用具有有效医疗器械注册证的产品）、探穴电极线（含手握电极和探针）、带夹输出线。主要技术指标：脉冲宽度：0.5ms±0.1ms；输出幅度最大时，每一个脉冲的电量应大于7μC；输出频率：0.5Hz～99Hz共100档，第一档频率0.5Hz，其余各档频率为1Hz,每档误差均为±15%，且输出频率应随设定频率值的增加而增加；疏密模式下的输出频率：疏波频率：4Hz±0.6 Hz,密波频率：20Hz±3Hz；推拿模式下的输出频率：依次按5 Hz、10Hz、20Hz、40Hz四档频率循环，每档误差均为±15%，每输出10各脉冲频率递增一档；时间间隔：疏波时间、密波时间、断波、续波时间均为4秒±1秒；定时时间：分为不定时、20分钟和30分钟三档、定时误差均为±15%；治疗仪开路时，输出电压最大值不大于500Vp-p(在500Ω负载下测得)；当电池电压降至4.6V～5.3V（含4.6 V与5.3V）时，对应的低电压指示LED点亮。主要元器件信息：名称 规格 供方（加工）名称电线组件 SSA 10A 250V～ (配60277IEC53 2×0.75mm2) 慈溪市万能电子有限公司熔断器 RF1-20 (0.5A 250V～ 快熔) 上海松山电子有限公司熔断器座 BF015 ( 6.3A 250V ) SHANGUAI YANGGANG ELECTRONIC CO LTD理疗粘贴电极 LT-1 上海励图医疗器材有限公司。

本产品对坐骨神经痛、面神经麻痹、神经症的症状有辅助缓解作用。

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上海市食品药品监督管理局

2014-06-13

2019-06-12

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