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同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)

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注册证编号
闽械注准20162400059
注册人名称
闽械注准20162400059
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
本试剂由试剂1、试剂2和校准品、质控品组成。 试剂1:乳酸脱氢酶 (LDH)、丝氨酸(SER)、NADH; 试剂2:胱硫醚β-合成酶(CBS)、胱硫醚β-分解酶(CBL); 校准品/质控品(可选):L-同型半胱氨酸,具体浓度见瓶签。
适用范围
用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量。
产品储存条件及有效期
储存于2~8℃,不可冷冻,有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-02-03
有效期至
2026-02-02
变更情况
2022年09月19日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号;厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。