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同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）
注册证信息下载
注册证编号
闽械注准20162400059
注册人名称
闽械注准20162400059
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称
同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
本试剂由试剂1、试剂2和校准品、质控品组成。
试剂1：乳酸脱氢酶 （LDH）、丝氨酸（SER）、NADH；
试剂2：胱硫醚β-合成酶（CBS）、胱硫醚β-分解酶（CBL）；
校准品/质控品（可选）：L-同型半胱氨酸，具体浓度见瓶签。
适用范围
用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。
产品储存条件及有效期
储存于2～8℃，不可冷冻，有效期为18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-02-03
有效期至
2026-02-02
变更情况
2022年09月19日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。
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