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脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒(胶乳散射免疫比浊法)

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注册证编号
苏械注准20162400818
注册人名称
苏械注准20162400818
注册人住所
南京市江北新区药谷大道197号
生产地址
南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层
产品名称
脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒(胶乳散射免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份, 50人份, 100人份
结构及组成
由R1(Tris-HCl缓冲液 200 mmol/L,PH (7.5~9.0))、聚乙二醇6000(0.5%))、R2(磷酸盐缓冲液(200 mmol/L,PH (7.5~9.0))、胶乳(1.9g/L)、脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)抗体 (0.095g/L)
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)的含量。
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2-8℃下存放有效期为12个月;开瓶后试剂在2-8℃下存放可稳定4周。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-05-08
有效期至
2026-04-20
变更情况
2021-05-08生产地址变更 由“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室”变更为“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层”注册人名称变更 由“南京诺尔曼生物技术有限公司”变更为“南京诺尔曼生物技术股份有限公司”